PCORI

Projektsammanfattning

PCORI har identifierat multipel skleros (MS) som ett viktigt forskningsämne. Patienter, kliniker och andra vill veta hur olika behandlingsstrategier som syftar till att förändra specifika symtom eller det övergripande förloppet av MS påverkar patienternas symtom och livskvalitet. För att ta itu med denna fråga lanserade PCORI 2015 ett finansieringsinitiativ om behandling av multipel skleros. Detta forskningsprojekt är en av de studier som PCORI beviljade som en del av detta program.

Detta forskningsprojekt pågår. PCORI kommer att publicera forskningsresultaten på denna sida inom 90 dagar efter att resultaten är slutgiltiga. Under tiden har resultaten publicerats i fackgranskade tidskrifter, enligt listan nedan.

Vad handlar forskningen om?

Omkring 400 000 amerikaner har MS. Detta hälsoproblem är en av de främsta orsakerna till funktionshinder hos unga vuxna. MS påverkar det centrala nervsystemet och gör det svårt för hjärnan att kommunicera med resten av kroppen. Som ett resultat av detta kan personer med MS få trötthet, domningar, synförändringar, problem med blåsan och problem med att röra sig. Trötthet är ett av de vanligaste symptomen på MS; det kan vara handikappande. Trötthet är också en viktig orsak till patientarbetslöshet och lidande för många patienter och deras familjer. Det har bedrivits lite forskning om läkemedel för att behandla trötthet hos patienter med MS.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration har inte godkänt några läkemedel för att behandla trötthet hos patienter med MS. Men läkare använder ofta amantadin, modafinil och metylfenidat för att behandla trötthet hos sådana patienter. Dessa läkemedel har godkänts för att behandla andra hälsoproblem. Den här studien undersöker om dessa tre läkemedel minskar tröttheten hos patienter med MS. Forskarna tittar också på om något av läkemedlen är bättre på att behandla trötthet än de andra.

Vem kan den här forskningen hjälpa?

Den här forskningen kan hjälpa patienter med MS och deras läkare att besluta om de ska använda läkemedel för att behandla trötthet.

Vad gör forskargruppen?

Forskargruppen arbetar med 136 vuxna med MS som har trötthet. Vid olika tidpunkter tar patienterna vart och ett av de tre läkemedlen samt en placebo (ett piller utan aktiva ingredienser). Patienterna börjar med ett läkemedel och tar det i sex veckor. Patienterna väntar sedan två veckor innan de tar ett annat läkemedel i sex veckor. Patienterna upprepar denna process tills de har tagit alla tre läkemedlen och placebo.

Olika patienter tar läkemedlen i olika ordning. Forskargruppen vill ta reda på om ordningen i vilken patienterna tar läkemedlen gör skillnad i hur patienterna känner sig när de tar vart och ett av de olika läkemedlen. Att ändra ordningen för olika patienter hjälper forskarna att förstå om förändringar i trötthet beror på det läkemedel som patienten för närvarande tar i stället för på läkemedel som patienten tagit tidigare.

Forskarna följer upp patienterna cirka fem veckor efter att de börjat ta varje läkemedel. Forskargruppen använder ett frågeformulär för att mäta patienternas trötthet och ta reda på hur tröttheten påverkar patienternas liv. Forskarna försöker också ta reda på om vissa läkemedel fungerar bättre för vissa grupper av patienter. Dessa patientgrupper inkluderar de med progressiva eller skovvisande former av MS och de med högre eller lägre grad av funktionsnedsättning.

Forskarteamet söker råd från patienter och partners som National Multiple Sclerosis Society och experter på MS-relaterad trötthet och forskning om hur studien ska utformas och genomföras. Patienterna föreslår sätt att rekrytera andra till studien. Andra partner i studien hjälper till att göra reklam för studien och ser till att läkare och patienter får kännedom om studiens resultat.

Forskningsmetoder i korthet

Designelement Beskrivning
Studieutformning Randomiserad kontrollerad studie
Population Patienter i åldern 18 år och äldre med multipel skleros (MS) och trötthet
Interventioner/
Komparatorer
  • Amantadin
  • Modafinil
  • Metylfenidat
  • Placebo
Resultat

Primär: Sekundärt: livskvalitet, sömnighet

Tidsram 5 veckors uppföljning för primärt utfall för varje läkemedel

Journalartiklar

Artikelhöjdpunkt: Trötthet är ett av de vanligaste problemen bland patienter som lever med multipel skleros (MS). Tre läkemedel – amantadin, modafinil och metylfenidat – förskrivs ofta för att minska trötthet hos patienter med MS, men det saknas övertygande bevis för deras effektivitet. Denna PCORI-finansierade studie, som publicerades i Lancet Neurology, visade att dessa tre läkemedel inte var mer effektiva för att minska tröttheten hos en grupp på nästan 170 MS-patienter än ett placebopiller.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.