PCORI

Rezumat al proiectului

PCORI a identificat scleroza multiplă (SM) ca fiind un subiect de cercetare important. Pacienții, medicii și alte persoane doresc să afle modul în care diferite strategii de tratament care vizează modificarea unor simptome specifice sau a evoluției generale a SM afectează simptomele și calitatea vieții pacienților. Pentru a aborda această problemă, PCORI a lansat în 2015 o inițiativă de finanțare privind tratamentul sclerozei multiple. Acest proiect de cercetare este unul dintre studiile pe care PCORI le-a acordat în cadrul acestui program.

Acest proiect de cercetare este în curs de desfășurare. PCORI va publica rezultatele cercetării pe această pagină în termen de 90 de zile după ce rezultatele sunt finale. Între timp, rezultatele au fost publicate în reviste de specialitate, așa cum sunt enumerate mai jos.

Despre ce este vorba în cercetare?

Aproximativ 400.000 de americani au SM. Această problemă de sănătate este una dintre principalele cauze de invaliditate la adulții tineri. SM afectează sistemul nervos central și face dificilă comunicarea creierului cu restul corpului. Ca urmare, persoanele cu SM pot avea oboseală, amorțeală, modificări ale vederii, probleme cu vezica urinară și probleme de mișcare. Oboseala este unul dintre cele mai frecvente simptome ale SM; aceasta poate fi invalidantă. Oboseala este, de asemenea, o cauză majoră de șomaj și suferință pentru mulți pacienți și familiile lor. Au avut loc puține cercetări privind medicamentele pentru tratarea oboselii la pacienții cu SM.

Administrația americană pentru alimente și medicamente nu a aprobat niciun medicament pentru tratarea oboselii la pacienții cu SM. Dar medicii folosesc adesea amantadină, modafinil și metilfenidat pentru a trata oboseala la astfel de pacienți. Aceste medicamente au fost aprobate pentru a trata alte probleme de sănătate. Acest studiu analizează dacă aceste trei medicamente diminuează oboseala la pacienții cu SM. Cercetătorii analizează, de asemenea, dacă vreunul dintre medicamente este mai bun în tratarea oboselii decât celelalte.

Cine poate fi ajutat de această cercetare?

Acest studiu poate ajuta pacienții cu SM și medicii lor să decidă dacă să folosească medicamente pentru a trata oboseala.

Ce face echipa de cercetare?

Echipa de cercetare lucrează cu 136 de adulți cu SM care au oboseală. În momente diferite, pacienții iau fiecare dintre cele trei medicamente, precum și un placebo (o pastilă fără ingrediente active). Pacienții încep cu un medicament și îl iau timp de șase săptămâni. Apoi, pacienții așteaptă două săptămâni înainte de a lua un alt medicament timp de șase săptămâni. Pacienții repetă acest proces până când au luat toate cele trei medicamente și placebo.

Diferiți pacienți iau medicamentele în ordine diferită. Echipa de cercetare dorește să afle dacă ordinea în care pacienții iau medicamentele face o diferență în ceea ce privește modul în care se simt pacienții în timp ce iau fiecare dintre diferitele medicamente. Schimbarea ordinii pentru diferiți pacienți îi ajută pe cercetători să înțeleagă dacă schimbările în ceea ce privește oboseala se datorează medicamentului pe care un pacient îl ia în prezent, în loc să se datoreze medicamentelor pe care pacientul le-a luat anterior.

Cercetătorii urmăresc pacienții la aproximativ cinci săptămâni după ce au început să ia fiecare medicament. Echipa de cercetare folosește un chestionar pentru a măsura oboseala pacienților și pentru a afla cum afectează oboseala viața pacienților. Cercetătorii încearcă, de asemenea, să afle dacă unele medicamente funcționează mai bine pentru anumite grupuri de pacienți. Aceste grupuri de pacienți îi includ pe cei cu forme progresive sau recidivante-remisive de SM și pe cei cu niveluri mai mari sau mai mici de dizabilitate.

Echipa de cercetare solicită sfaturi de la pacienți și de la parteneri, cum ar fi Societatea Națională de Scleroză Multiplă și experți în oboseala și cercetarea legată de SM, cu privire la modul de concepere și de desfășurare a studiului. Pacienții sugerează modalități de a înscrie și alte persoane în studiu. Alți parteneri de studiu ajută la publicitatea studiului și se asigură că medicii și pacienții sunt la curent cu rezultatele studiului.

Metode de cercetare dintr-o privire

Element de proiectare Descriere
Designul studiului Ensamblu controlat randomizat
Populația Pacienți cu vârsta de 18 ani și în vârstă cu scleroză multiplă (SM) și oboseală
Intervenții/
Comparatori
  • Amantadină
  • .

  • Modafinil
  • Methylphenidate
  • Placebo
Rezultate

Primary: efectul oboselii asupra vieții pacienților

Secundar: calitatea vieții, starea de somnolență

Cadru de timp Supravegherea la 5 săptămâni pentru rezultatul primar pentru fiecare medicament

Articole de revistă

Articol evidențiat: Oboseala este una dintre cele mai frecvente probleme în rândul pacienților care trăiesc cu scleroză multiplă (SM). Trei medicamente – amantadina, modafinilul și metilfenidatul – sunt prescrise în mod obișnuit pentru reducerea oboselii la pacienții cu SM, dar lipsesc dovezile concludente privind eficacitatea lor. Așa cum a fost publicat în Lancet Neurology, acest studiu finanțat de PCORI a constatat că aceste trei medicamente nu au fost mai eficiente în reducerea oboselii la un grup de aproape 170 de pacienți cu SM decât o pastilă placebo.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.