PCORI

Project Summary

PCORI heeft multiple sclerose (MS) geïdentificeerd als een belangrijk onderzoeksonderwerp. Patiënten, clinici en anderen willen weten hoe verschillende behandelingsstrategieën gericht op het veranderen van specifieke symptomen of het algehele beloop van MS de symptomen en de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloeden. Om deze kwestie aan te pakken, lanceerde PCORI in 2015 een financieringsinitiatief over de behandeling van multiple sclerose. Dit onderzoeksproject is een van de studies die PCORI in het kader van dit programma heeft toegekend.

Dit onderzoeksproject is in uitvoering. PCORI zal de onderzoeksresultaten op deze pagina plaatsen binnen 90 dagen nadat de resultaten definitief zijn. In de tussentijd zijn er resultaten gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften, zoals hieronder vermeld.

Waar gaat het onderzoek over?

Over 400.000 Amerikanen hebben MS. Dit gezondheidsprobleem is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij jongvolwassenen. MS tast het centrale zenuwstelsel aan en maakt het moeilijk voor de hersenen om met de rest van het lichaam te communiceren. Als gevolg hiervan kunnen mensen met MS last hebben van vermoeidheid, gevoelloosheid, veranderingen in het gezichtsvermogen, blaasproblemen en problemen met bewegen. Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen van MS; het kan invaliderend zijn. Vermoeidheid is ook een belangrijke oorzaak van werkloosheid en leed voor veel patiënten en hun familie. Er is weinig onderzoek gedaan naar geneesmiddelen om vermoeidheid bij patiënten met MS te behandelen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft geen geneesmiddelen goedgekeurd om vermoeidheid bij patiënten met MS te behandelen. Maar artsen gebruiken vaak amantadine, modafinil en methylfenidaat om vermoeidheid bij dergelijke patiënten te behandelen. Deze geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor de behandeling van andere gezondheidsproblemen. In dit onderzoek wordt nagegaan of deze drie geneesmiddelen de vermoeidheid bij MS-patiënten verminderen. Onderzoekers kijken ook of een van de medicijnen beter is in het behandelen van vermoeidheid dan de andere.

Wie kan dit onderzoek helpen?

Dit onderzoek kan patiënten met MS en hun artsen helpen beslissen of ze medicijnen moeten gebruiken om vermoeidheid te behandelen.

Wat doet het onderzoeksteam?

Het onderzoeksteam werkt met 136 volwassenen met MS die vermoeidheid hebben. Op verschillende tijdstippen nemen de patiënten elk van de drie geneesmiddelen in, evenals een placebo (een pil zonder werkzame bestanddelen). De patiënten beginnen met één geneesmiddel en nemen dit gedurende zes weken in. Daarna wachten ze twee weken en nemen dan zes weken lang een ander geneesmiddel. Patiënten herhalen dit proces totdat ze alle drie de geneesmiddelen en het placebo hebben ingenomen.

Verschillende patiënten nemen de geneesmiddelen in verschillende volgordes in. Het onderzoeksteam wil te weten komen of de volgorde waarin patiënten de medicijnen innemen verschil uitmaakt voor de manier waarop patiënten zich voelen tijdens het innemen van elk van de verschillende medicijnen. Het veranderen van de volgorde voor verschillende patiënten helpt de onderzoekers te begrijpen of veranderingen in vermoeidheid te wijten zijn aan het medicijn dat een patiënt momenteel neemt in plaats van aan medicijnen die de patiënt eerder nam.

Onderzoekers volgen patiënten ongeveer vijf weken nadat ze beginnen met het nemen van elk medicijn. Het onderzoeksteam gebruikt een vragenlijst om de vermoeidheid van patiënten te meten en uit te zoeken hoe vermoeidheid het leven van patiënten beïnvloedt. Onderzoekers proberen ook uit te vinden of sommige geneesmiddelen beter werken voor bepaalde groepen patiënten. Deze groepen patiënten omvatten degenen met progressieve of relapsing-remitting vormen van MS en degenen met hogere of lagere niveaus van invaliditeit.

Het onderzoeksteam wint advies in van patiënten en partners zoals de National Multiple Sclerosis Society en deskundigen op het gebied van MS-gerelateerde vermoeidheid en onderzoek over hoe de studie moet worden opgezet en uitgevoerd. Patiënten stellen manieren voor om anderen bij het onderzoek te betrekken. Andere studiepartners helpen bij het bekendmaken van het onderzoek en zorgen ervoor dat artsen en patiënten op de hoogte zijn van de onderzoeksresultaten.

Onderzoeksmethoden in één oogopslag

Opzetelement Beschrijving
Opzet van het onderzoek Randomized controlled trial
Populatie Patiënten van 18 jaar en ouder ouder met multiple sclerose (MS) en vermoeidheid
Interventies/
Vergelijkers
  • Amantadine
  • Modafinil
  • Methylfenidaat
  • Placebo
Uitkomsten

Primair: Effect van vermoeidheid op het leven van patiënten

Secundair: kwaliteit van leven, slaperigheid

Timeframe 5-weken follow-up voor primaire uitkomst voor elk medicijn

Journal Articles

Article Highlight: Vermoeidheid is een van de meest voorkomende problemen bij patiënten met multiple sclerose (MS). Drie geneesmiddelen – amantadine, modafinil en methylfenidaat – worden vaak voorgeschreven om vermoeidheid bij MS-patiënten te verminderen, maar overtuigend bewijs voor hun effectiviteit ontbreekt. Uit deze door PCORI gefinancierde studie, die is gepubliceerd in Lancet Neurology, bleek dat deze drie geneesmiddelen bij een groep van bijna 170 MS-patiënten niet doeltreffender waren om de vermoeidheid te verminderen dan een placebopil.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.