PCORI

Projektresumé

PCORI har identificeret multipel sklerose (MS) som et vigtigt forskningsemne. Patienter, klinikere og andre ønsker at vide, hvordan forskellige behandlingsstrategier, der har til formål at ændre specifikke symptomer eller det overordnede forløb af MS, påvirker patienternes symptomer og livskvalitet. For at tage fat på dette spørgsmål lancerede PCORI i 2015 et finansieringsinitiativ om behandling af multipel sklerose. Dette forskningsprojekt er en af de undersøgelser, som PCORI har tildelt som en del af dette program.

Dette forskningsprojekt er i gang. PCORI vil offentliggøre forskningsresultaterne på denne side inden for 90 dage efter, at resultaterne er endelige. I mellemtiden er resultaterne blevet offentliggjort i peer-reviewed tidsskrifter, som anført nedenfor.

Hvad handler forskningen om?

Omkring 400.000 amerikanere har MS. Dette sundhedsproblem er en af de vigtigste årsager til invaliditet hos unge voksne. MS påvirker centralnervesystemet og gør det svært for hjernen at kommunikere med resten af kroppen. Som følge heraf kan mennesker med MS have træthed, følelsesløshed, synsændringer, blæreproblemer og problemer med at bevæge sig. Træthed er et af de mest almindelige symptomer på MS; det kan være invaliderende. Træthed er også en væsentlig årsag til arbejdsløshed og lidelse for mange patienter og deres familier. Der er kun forsket lidt i medicin til behandling af træthed hos patienter med MS.

Den amerikanske Food and Drug Administration har ikke godkendt nogen medicin til behandling af træthed hos patienter med MS. Men lægerne bruger ofte amantadin, modafinil og methylphenidat til at behandle træthed hos sådanne patienter. Disse lægemidler er blevet godkendt til behandling af andre sundhedsproblemer. I denne undersøgelse undersøges det, om disse tre lægemidler mindsker træthed hos patienter med MS. Forskerne undersøger også, om nogen af lægemidlerne er bedre til at behandle træthed end de andre.

Hvem kan denne forskning hjælpe?

Denne forskning kan hjælpe patienter med MS og deres læger med at beslutte, om de skal bruge medicin til behandling af træthed.

Hvad laver forskerholdet?

Forskerholdet arbejder med 136 voksne med MS, der har træthed. På forskellige tidspunkter tager patienterne hver af de tre lægemidler samt en placebo (en pille uden aktive ingredienser). Patienterne starter med ét lægemiddel og tager det i seks uger. Derefter venter patienterne to uger, før de tager et andet lægemiddel i seks uger. Patienterne gentager denne proces, indtil de har taget alle tre lægemidler og placebo.

Differente patienter tager lægemidlerne i forskellig rækkefølge. Forskningsholdet ønsker at finde ud af, om den rækkefølge, som patienterne tager medicinen i, gør en forskel i den måde, som patienterne føler sig på, mens de tager hver af de forskellige mediciner. Ved at ændre rækkefølgen for forskellige patienter kan forskerne forstå, om ændringer i træthed skyldes den medicin, som en patient tager i øjeblikket, i stedet for at skyldes medicin, som patienten har taget tidligere.

Forskerne følger op på patienterne omkring fem uger efter, at de er begyndt at tage hver medicin. Forskergruppen bruger et spørgeskema til at måle patienternes træthed og finde ud af, hvordan træthed påvirker patienternes liv. Forskerne forsøger også at finde ud af, om nogle lægemidler virker bedre for visse grupper af patienter. Disse grupper af patienter omfatter dem med progressive eller recidiverende former for MS og dem med højere eller lavere grad af handicap.

Forskerholdet søger råd fra patienter og partnere såsom National Multiple Sclerosis Society og eksperter i MS-relateret træthed og forskning om, hvordan undersøgelsen skal udformes og gennemføres. Patienterne foreslår måder at tilmelde andre til undersøgelsen på. Andre partnere i undersøgelsen hjælper med at reklamere for undersøgelsen og sørge for, at læger og patienter får kendskab til undersøgelsens resultater.

Forskningsmetoder i overblik

Designelement Beskrivelse
Studiedesign Randomiseret kontrolleret forsøg
Population Patienter i alderen 18 år og ældre med multipel sklerose (MS) og træthed
Interventioner/
Komparatorer
  • Amantadin
  • Modafinil
  • Methylphenidat
  • Placebo
Resultater

Primært: Træthedens effekt på patienternes liv

Sekundært: livskvalitet, søvnighed

Tidsramme 5-ugers opfølgning for det primære resultat for hvert lægemiddel

Journalartikler

Højdepunkt i artiklen: Træthed er et af de mest almindelige problemer blandt patienter, der lever med multipel sklerose (MS). Tre lægemidler – amantadin, modafinil og methylphenidat – er almindeligt ordineret til at reducere træthed hos patienter med MS, men der mangler overbevisende beviser for deres effektivitet. Som offentliggjort i Lancet Neurology viste denne PCORI-finansierede undersøgelse, at disse tre lægemidler ikke var mere effektive til at reducere træthed hos en gruppe på næsten 170 patienter med MS end en placebopille.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.